医疗器械、卫生用品公司-注册公司
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医疗器械、卫生用品公司

一类医疗器械不需要特殊审批。

申请二、三类《上海市医疗器械经营/生产许可证》所需条件:

1. 法人(负责人)和管理人员的身份证、职称、学历、简历等

2. 仓库地理位置图、平面图(具体面积有相应规定)

3. 实际注册场地的商用房产证或租赁协议,且为独立的经营场所

4. 相关的设备、设施以及储存条件

5. 相关的各种制度

6. 专业技术培训、售后服务和技术支持部分区县还可以打“卫生用品”等经营范围,不需要特殊审批。

目前,奉贤区作为试点,二类医疗器械不需要办理《医疗器械许可证了》。其他区,部分二类医疗器械不需要特殊审批。比如血糖仪、血压计、体温表、磁疗器具、轮椅等。